我們都知道，醫療器械作為熱門行業，想涉入的人員不在少數，但醫療器械公司注冊不是你想注冊就可以注冊的，他也有一定的條件。無錫代理記賬將本企業的會計核算、記賬、報稅等一系列的工作全部委托給專業記賬公司完成，本企業只設立出納人員，負責日常貨幣收支業務和財產保管等工作。無錫公司注冊其流程包括：企業核名、提交材料、領取執照、刻章，注冊公司的類型包括有限責任公司、股份有限公司和有限合伙企業等。無錫工商注冊設立公司(si)須依法向公司(si)登記機關申(shen)請(qing)設立登記，公司(si)憑(ping)營業執照刻(ke)制(zhi)印(yin)章(zhang)，開立銀行賬戶，申(shen)請(qing)納稅登記。

醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器械(xie)分為三(san)類(lei)(lei)，即一類(lei)(lei)、二類(lei)(lei)和(he)三(san)類(lei)(lei)。經(jing)營(ying)一類(lei)(lei)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器械(xie)無需辦理(li)許(xu)可(ke)證，只要(yao)(yao)有(you)工商注冊即可(ke)；二類(lei)(lei)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器械(xie)經(jing)營(ying)需要(yao)(yao)市局備案并出(chu)具備案證明的(de)(de)；操作(zuo)三(san)種(zhong)類(lei)(lei)型(xing)的(de)(de)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器械(xie)需要(yao)(yao)市政局的(de)(de)許(xu)可(ke)和(he)執照。

申請醫(yi)療器械經營企(qi)業許可證，應當同時具(ju)備下列條(tiao)件:

有(you)與經營規模和(he)經營范圍相適應(ying)的質量管理機構或者專職質量管理人員(yuan)。質量管理人員(yuan)應(ying)具有(you)國家認可的相關專業資格或專業職稱；

具有與經(jing)(jing)營(ying)企業規模和經(jing)(jing)營(ying)活動(dong)范圍相適應(ying)的(de)相對獨立(li)的(de)經(jing)(jing)營(ying)工作(zuo)場所；

具(ju)有與(yu)經營(ying)規(gui)模和(he)范(fan)圍相適應的倉儲(chu)條件(jian)，包括符合醫療(liao)器械產品特性要求的倉儲(chu)設施和(he)設備(bei)。

建立健全產品(pin)質量(liang)管理體(ti)系，包括采(cai)購、采(cai)購驗收、倉儲、倉庫(ku)審查(cha)、質量(liang)跟(gen)蹤制(zhi)度和不良事件報告制(zhi)度：

具(ju)有與所經營的醫療器械產品(pin)相適應的技(ji)術(shu)培訓和售后服務(wu)能力，或(huo)者同意由第三(san)方提供技(ji)術(shu)支持。